沛嘉医疗-B(09996.HK)：国家药监局受理TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请

来源：格隆汇APP

格隆汇4月14日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)公告，于近日，公司收到中国国家药品监督管理局的受理通知书，确认受理TaurusTrio经导管主动脉瓣（TAV）系统的注册申请。

TaurusTrio TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.获得的独占许可开发及制造，专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计。该系统于2023年6月获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，将于注册申请过程中优先评估及审批。